Inscripciones cerradas.
Debido a problemas técnicos en la edición anterior, repetiremos este curso en vivo. Sí ya te has registrado para el curso del 14 de noviembre no es necesario volver a registrarte, recibirás la invitación nuevamente.
Visión general del curso
Los profesionales del área de Asuntos Regulatorios de cualquier país deben contar con sólidos conocimientos tanto de la parte técnica como de la normativa y legal. Mediante este curso nuestra experta en Derecho expondrá las bases legales de la regulación sanitaria enfocada a profesionales de la industria de la salud con un background científico o en general, de formación no jurídica. Este curso está ligeramente acotado al contexto de México pero puede resultar de gran utilidad para participantes de cualquier otro país.
Resumen
El presente curso tiene como finalidad brindar un panorama general a fin de acercar a aquellos profesionales que se desempeñan en el área de Asuntos Regulatorios en la industria de la salud a los conceptos básicos del Derecho, a efecto de que se familiaricen con los términos jurídicos se pueden encontrar al momento de realizar trámites regulatorios tomando como enfoque la COFEPRIS.
Se explicará cómo se lleva a cabo la jerarquización de las normas en el sistema jurídico mexicano y el carácter que tienen estas frente a los tratados internacionales celebrados en los que ha participado México.
Se llevará a cabo una explicación para facilitar la mayor compresión de las figuras a las cuales se hace mención en las diversas etapas de gestión de los trámites ante la COFEPRIS, como pueden ser el representante legal, terceros autorizados, responsables sanitarios, persona autorizada, titular de registro sanitario, y perito traductor y de este modo puedan no sólo conocer en qué parte de las leyes aplicables se encuentran contempladas dichas figuras, sino su ámbito de actuación en los trámites ante la Comisión.
Se presentará la estructura orgánica de la COFEPRIS, para que puedan conocer cuáles son las áreas dentro de ésta encargadas de conocer de trámites regulatorios, y se proporcionará una perspectiva del lugar que ocupa la Comisión dentro de la Administración Pública Federal.
Asimismo, se explicarán diversos concepto jurídicos tales como la Ficta (Negativa y Afirmativa) y la prevención, a fin de que conozcan a qué se refieren estos y se mostrará la manera en que se realiza el cómputo de los distintos términos establecidos en las normas aplicables a los trámites formulados ante la COFEPRIS, así como qué requisitos deben contener los documentos emitidos en el extranjero para que puedan considerarse como válidos para trámites en México, y los medios de defensa que pueden promover los particulares en contra de los actos de autoridad.
Finalmente haremos una explicación de las funciones que realiza el Órgano Interno de Control y cómo se pueden formular denuncias ante esta instancia, así como qué es la CONAMER y el papel que desempeña en los trámites de los cuales conoce la COFEPRIS.
Temario
1. Pirámide de Kelsen y su aplicación al ordenamiento jurídico mexicano.
1.1 ¿Qué es la pirámide de Kelsen?
1.2 Jerarquía de normas mexicanas frente a tratados internacionales.
1.3 Efectos de la publicación de normatividad en el Diario Oficial de la Federación
2. Legislación aplicable en materia de trámites regulatorios de los cuales conoce la COFEPRIS.
2.1 Trámites de los cuales conoce la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
2.2 Principales normas que regulan los trámites promovidos ante la COFEPRIS.
3. Estructura Orgánica de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
4. Conceptos básicos de Derecho aplicables a la regulación en materia de salud para profesionistas de otras materias.
4.1 Principales figuras que intervienen en los trámites de los que conoce la COFEPRIS y su fundamento legal:
4.1.1 Representante legal.
4.1.2 Responsable sanitario.
4.1.3 Persona autorizada.
4.1.4 Titular de registro sanitario.
4.1.5 Perito traductor.
4.1.6 Tercero autorizado.
4.2 Requisitos de validez de documentos emitidos en el extranjero.
4.3 ¿Qué es una prevención?
4.4 Concepto de Negativa Ficta y Afirmativa Ficta.
4.5 ¿Cómo se realiza el cómputo de los términos establecidos en la normatividad aplicable a los trámites regulatorios en materia de salud?
4.6 Medios de defensa de particulares en contra de actos de autoridad.
5. Órgano Interno de Control en la COFEPRIS.
5.1 Principales funciones y atribuciones del Órgano Interno de Control
5.2 ¿Cómo formular una queja ante el Órgano Interno de Control?
6.¿Qué es la CONAMER y que papel desempeña en los trámites de los cuales conoce la COFEPRIS?
Modalidad: curso en línea en vivo
Fecha y hora: sábado 21 de noviembre de 2020, inicia a las 10:00 (hora de la ciudad de México, GMT-6)
Duración total del curso: 2 horas
Cupo: limitado a 70 participantes
Precio: curso gratuito
Constancia: No se otorga constancia de participación
Material de apoyo: Acceso para consulta de las presentaciones utilizadas en el curso y a las preguntas y respuestas por escrito únicamente a los participantes que contestan la encuesta de satisfacción.