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Acerca del curso y temario
El Sistema de Gestión de Calidad, representa el conjunto de medidas adoptadas de manera planificada y sistematizada, con el objeto de garantizar que los medicamentos son de la calidad requerida para el uso al que están destinados.
En la actualidad, la competitividad obliga a las organizaciones crecer con calidad y adaptarse a las exigencias del mercado nacional o internacional, de aquí el conocimiento o desconocimiento sobre los sistemas de Gestión de Calidad pueden resultar el éxito o fracaso de cualquier organización.
En el presente curso se dará a conocer de forma general los elementos mínimos del Sistema de Gestión de Calidad procurando hacer un énfasis en la interpretación y aplicación. Lo anterior conforme a la NOM-059-SSA1-2015, principales apartados de la ISO 9001 2015 y referencias internacionales como las ICH.
Temario:
Definición del Sistema de Gestión de Calidad
Estructura de un sistema de Documentación
Personal
Elementos mínimos que debe contener un sistema de calidad:
Gestión de riesgos
Transferencia de tecnología
Plan maestro de validación
Manual de Calidad
Expediente maestro de sitio de fabricación
Gestión de quejas
Manejo de producto fuera de especificaciones o no conforme
Retiro de producto
Revisión anual de producto
Devoluciones
Sistemas de auditorías
Modalidad: curso en línea en vivo
Fecha y hora: sábado 28 de noviembre de 2020, inicia a las 10:00 (hora de la ciudad de México, GMT-6)
Duración total del curso: 4 horas
Cupo: limitado a 30 participantes
Constancia: Se otorga constancia de participación
Material de apoyo: Acceso para consulta de las presentaciones utilizadas en el curso y a las preguntas y respuestas por escrito únicamente a los participantes que contestan la encuesta de satisfacción.